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体外診断薬向けOEMメンブレン

 

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体外診断薬向けOEMメンブレン

技術革新や優れた製造能力、業界規制において実績のある、御社の信頼できるパートナー

医用体外診断機器の開発チームは、技術革新と最先端のエンジニアリングの専門知識を持つ信頼できるビジネスパートナーを必要としています。ポールは医療に関する規制への遵守が確実に満たされた製造を保証します。医療における診断アプリケーション領域が日々複雑化かつ御社が優れた品質の製品を患者様へご提供できる取り組みの中において、弊社を含むサプライヤーに対して御社から多くの期待があることをポールは理解しています。ポールのOEMビジネスは①優れたメンブレンの製造、②精密なエンジニアリング、③優れた科学とラボサービスのサポート、④高水準の品質基準下にて執り行う製造という4つの基本原則に基づいています。医用体外診断アプリケーションは多岐にわたるため、慎重に扱う必要があります。これらのアプリケーションは人々の健康に大きな影響を与えうるものであり、ポールはその影響がいかに重大であるかを知っています。

 

医用体外診断領域では関連するアプリケーションの状態と複雑さを条件とした、さまざまな規制遵守の要件が必要とされます。したがいまして、体外診断機器の開発チームには、このような迷路を的確に案内できるパートナーが不可欠となります。どうぞポールに御社のサポートをお任せください。

 

体外診断機器の重要性は日々高まっており、それに伴って新たな複雑さとプレッシャーが生じています。体外診断機器の開発チームは他の医療業界と同様に、コストと環境への影響を減らしながら高品質かつより良い製品へと改善しなければならないというプレッシャーにさらされています。

このプレッシャーは医療従事者が医療を提供する代わりに新しい要件に準拠する方法を理解することに時間を費やすことに忙しくなり、結果として規制を更に強化されて医療従事者が不足するという状況を作り出しています

 

医用体外診断アプリケーションは、命を救い、社会に良い未来を提供するものです。これらのアプリケーションは新しい薬物療法、デバイス、臨床検査、さらには新しい外科手術につながります。多くの場合、これらのアプリケーションは他の手順よりも安価であり、すべての治療方針のうち最大で7割に影響を与えるものですが、同時に保険会社がコストを削減する最初の場所であることがよくあります。

 

ポールは以下のような細孔性材料と分離メンブレンから構成される幅広い選択をご提供します

 

  • 血漿分離メンブレン
  • 分子生物学的検査やラテラルフローアッセイ向けの体外診断メンブレン
  • サンプル調製向けの体外診断メンブレン

 

これらの製品はさまざまな化学環境でのアプリケーションで用いられている幅広い材料でご利用いただけます。ポール製品は様々なシーリング技術と滅菌方法に対応しています。ポールは米国FDAで規制されている医療機器の製造に関する豊富な経験を有しており、体外診断用機器で要求される品質仕様と規格を理解しております。

弊社の革新的な解決方法をご紹介させていただきたく、どうぞお気軽に弊社の体外診断担当へお気軽にご連絡ください!

Medical OEMへのお問い合わせ

 

製品の選定やサンプルのご要望につきましては下記のボタンをクリックしてフォームを送信してください。

弊社営業担当より可能な限り早く回答致します。

 

 

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体外診断機器向けメンブレン

アプリケーション別のラインナップ

血漿の分離

ポールの特別な Vivid™ 血漿分離メンブレンは非対称メンブレン構造によって全血から1ステップで血漿を生成します
ポールの特別な Vivid™ 血漿分離メンブレンは非対称メンブレン構造によって全血から1ステップで血漿を生成します
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サンプルの調製

迅速で信頼ある結果は臨床現場から強く要求されます。ただし、サンプルを分析する前に、適切に準備する必要があります。特に精製装置が効率的でない場合、このプロセスはしばしば複雑で時間がかかる可能性があります。
迅速で信頼ある結果は臨床現場から強く要求されます。ただし、サンプルを分析する前に、適切に準備する必要があります。特に精製装置が効率的でない場合、このプロセスはしばしば複雑で時間がかかる可能性があります。
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サンプルの分析

品質が保証された製造と明確化されたロット間での一貫性とともにポールのVivid™ ラテラルフローニトロセルロース(LFNC) メンブレンはラテラルフローによる診断機器の開発や上市に向けて信頼性のあるメディアを提供します。
品質が保証された製造と明確化されたロット間での一貫性とともにポールのVivid™ ラテラルフローニトロセルロース(LFNC) メンブレンはラテラルフローによる診断機器の開発や上市に向けて信頼性のあるメディアを提供します。
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